zdravreestr.ruРеестр МИ
Организация

"Бионир Корпорейшн"

Актуальных РУ: 6 в реестре.

Фактический адрес
Республика Корея, Bioneer Corporation, 8-11, Munpyeongseo-ro, Daedeok-gu, Daejeon, 34302, Republic of Korea
№ РУНаименование изделияДатаСтатус
ФСЗ 2010/06012Экстрактор нуклеиновых кислот ExiPrep 16 Dx с принадлежностями15.10.2024Действует
ФСЗ 2010/06013Прибор для проведения полимерaзной цепной реакции Exicycler 96 с принадлежностями17.03.2023Действует
РЗН 2021/14972Набор для качественного выявления РНК SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки, ротоглотки человека методом ПЦР в реальном времени AccuPower SARS-CoV-2 Multiplex серии 210331А и 210231А05.08.2021Действует
РЗН 2021/14546Набор для выделения вирусной ДНК/РНК из образцов сыворотки и плазмы крови ExiPrep Dx (для «in vitro» диагностики)08.06.2021Действует
РЗН 2021/13331Набор реагентов для количественного определения РНК вируса ВИЧ-1 в плазме крови методом ПЦР в реальном времени AccuPower HIV-1 (для «in vitro» диагностики)02.02.2021Действует
РЗН 2021/13333Набор для количественного определения РНК вируса Гепатита С в сыворотке и плазме крови методом ПЦР в реальном времени AccuPower HCV (для «in vitro» диагностики)02.02.2021Действует

Распределение по классам риска

  • Класс 33
  • Класс 2а3
Сведения получены из публичного API официального реестра. Для юридически значимых решений сверяйтесь с официальным источником.