Аппарат PENTAMIX 3 для автоматического смешивания оттискных материалов с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945200
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04239 на медицинское изделие «Аппарат PENTAMIX 3 для автоматического смешивания оттискных материалов с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "3М ЭСПЕ АГ", Германия, 3M ESPE AG выдано Росздравнадзором 7 мая 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.05.2009
- Период действия версии
- с 07.05.2009 до 19.03.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "3М ЭСПЕ АГ", Германия, 3M ESPE AGESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany
- Заявитель
- "3М ЭСПЕ АГ", Германия, 3M ESPE AGESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany
- Представитель в РФ
- "3М ЭСПЕ АГ", Германия, 3M ESPE AGESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945200Оборудование для кабинетов и палат, оборудование для лабораторий и аптек
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 20.01.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 12.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 25.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.10.2023 | ФСЗ 2009/04239 | Аппарат Pentamix 3 для автоматического смешивания стоматологических оттискных материалов с принадлежностями | Действует |
| 20.01.2021 | ФСЗ 2009/04239 | Аппарат Pentamix 3 для автоматического смешивания стоматологических оттискных материалов с принадлежностями | Внесено изменение |
| 12.04.2019 | ФСЗ 2009/04239 | Аппарат Pentamix 3 для автоматического смешивания стоматологических оттискных материалов с принадлежностями | Внесено изменение |
| 25.04.2017 | ФСЗ 2009/04239 | Аппарат Pentamix 3 для автоматического смешивания стоматологических оттискных материалов с принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.03.2012 | ФСЗ 2009/04239 | Аппарат Pentamix 3 для автоматического смешивания стоматологических оттискных материалов с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 07.05.2009 | ФСЗ 2009/04239 | Аппарат PENTAMIX 3 для автоматического смешивания оттискных материалов с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04239»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "3М ЭСПЕ АГ", Германия, 3M ESPE AG. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04239?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.