Набор реагентов для качественного иммунохроматографического выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной венозной и капиллярной крови, сыворотки и плазмы человека для диагностики in vitro «Accurate Rapid COVID-19 IgM/IgG Combo Test», LOT № V3720002A
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13609 на медицинское изделие «Набор реагентов для качественного иммунохроматографического выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной венозной и капиллярной крови, сыворотки и плазмы человека для диагностики in vitro «Accurate Rapid COVID-19 IgM/IgG Combo Test», LOT № V3720002A» производства "ХУМЕДИКС КО., ЛТД." выдано Росздравнадзором 1 марта 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938122
- Дата первичной регистрации
- 01.03.2021
- Период действия версии
- с 01.03.2021
- Срок действия РУ
- 01.01.2028
- Производитель
- "ХУМЕДИКС КО., ЛТД."Республика Корея, HUMEDIX CO., LTD., 268, Hagui-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14056, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ХИРАНА+"109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, корп. 5, пом. I, комн. 1, этаж 2
- Представитель в РФ
- ООО "ПАРУС РУ"115230, Россия, г. Москва, Варшавское ш., д. 46а, стр. 4, офис 2.05
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для качественного иммунохроматографического выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной венозной и капиллярной крови, сыворотки и плазмы человека для диагностики in vitro «Accurate Rapid COVID-19 IgM/IgG Combo Test» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13609»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХУМЕДИКС КО., ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13609?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.