zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/20969

Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия с лидокаином Elravie® Balance 1,5 мл

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20969 на медицинское изделие «Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия с лидокаином Elravie® Balance 1,5 мл» производства "ХУМЕДИКС КО., ЛТД." выдано Росздравнадзором 28 августа 2023 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933644
Дата первичной регистрации
28.08.2023
Период действия версии
с 28.08.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ХУМЕДИКС КО., ЛТД."
Республика Корея, HUMEDIX CO., LTD., 268, Hagui-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14056, Republic of Korea
Заявитель
ООО "ДЭНИС Фарм Дистрибьюшн"
196066, Россия, Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Звездное, пр-кт Московский, д 212, лит. А, Вход 159Н, помещ. 15, офис 4016
Представитель в РФ
ООО "ДЭНИС Фарм Дистрибьюшн"
196066, Россия, Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Звездное, пр-кт Московский, д 212, лит. А, Вход 159Н, помещ. 15, офис 4016
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 1

№Название
01Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия с лидокаином Elravie® Balance 1,5 мл в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20969»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХУМЕДИКС КО., ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20969?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.