Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия с лидокаином Elravie® Premier
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20728 на медицинское изделие «Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия с лидокаином Elravie® Premier» производства "ХУМЕДИКС КО., ЛТД." выдано Росздравнадзором 2 августа 2023 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933560
- Дата первичной регистрации
- 02.08.2023
- Период действия версии
- с 02.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ХУМЕДИКС КО., ЛТД."Республика Корея, HUMEDIX CO., LTD., 268, Hagui-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14056, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ДЭНИС Фарм Дистрибьюшн"196066, Россия, Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Звездное, пр-кт Московский, д 212, лит. А, Вход 159Н, помещ. 15, офис 4016
- Представитель в РФ
- ООО "ДЭНИС Фарм Дистрибьюшн"196066, Россия, Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Звездное, пр-кт Московский, д 212, лит. А, Вход 159Н, помещ. 15, офис 4016
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия с лидокаином Elravie® Premier Light— LC 1 мл |
| 02 | Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия с лидокаином Elravie® Premier Deep Line-LC I мл |
| 03 | Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия с лидокаином Elravie® Premier Ultra Volume-LC 1 мл |
| 04 | Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия с лидокаином Elravie® Premier Ultra Volume-LC 2 мл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20728»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХУМЕДИКС КО., ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20728?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.