Номер РУ РЗН 2020/12660

Аппарат искусственной вентиляции легких MTV1000 с принадлежностями, партия № 0 8809268 91431 7

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.122

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12660 выдано Росздравнадзором 23.11.2020 на медицинское изделие «Аппарат искусственной вентиляции легких MTV1000 с принадлежностями, партия № 0 8809268 91431 7» производства "МЕКИКС Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Срок действия — до 01.01.2028. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942255
Дата первичной регистрации
23.11.2020
Период действия версии
с 23.11.2020
Срок действия РУ
01.01.2028
Производитель
"МЕКИКС Ко., Лтд."
Корея, MEKICS Co., Ltd., 21 Sangjiseok-gil, Paju-si, Gyeonggi-do, 10911, Korea
Заявитель
ООО "Флогистон-МЕД"
107113, Российская Федерация, Москва, ул. Лобачика, д. 15/36, стр. 2
Юр. адрес: 107113, Россия, Москва, ул. Рыбинская 3-я, д. 17, стр. 2
Представитель в РФ
ООО "Флогистон-МЕД"
107113, Российская Федерация, Москва, ул. Лобачика, д. 15/36, стр. 2
Юр. адрес: 107113, Россия, Москва, ул. Рыбинская 3-я, д. 17, стр. 2
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.21.122
Аппараты дыхательные реанимационные

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/12660 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МЕКИКС Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 23.11.2020. Текущий статус записи: Действует. Срок действия — до 01.01.2028. Карточка «Аппарат искусственной вентиляции легких MTV1000 с принадлежностями, партия № 0 8809268 91431 7» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
11.12.2020Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 1

Название
01-

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12660»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МЕКИКС Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12660?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.