Номер РУ РЗН 2020/12596

Аппарат искусственной вентиляции легких для экстренной помощи и использования при транспортировке больного - VentwaySparrow VWSР-100 (ВентвейСпэрроу) в комплекте с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.21.122

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12596 выдано Росздравнадзором 12.11.2020 на медицинское изделие «Аппарат искусственной вентиляции легких для экстренной помощи и использования при транспортировке больного - VentwaySparrow VWSР-100 (ВентвейСпэрроу) в комплекте с принадлежностями» производства "Иновитек Медикал Солюшонс Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Срок действия — до 01.01.2028. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937559
Дата первичной регистрации
12.11.2020
Период действия версии
с 12.11.2020
Срок действия РУ
01.01.2028
Производитель
"Иновитек Медикал Солюшонс Лтд."
Израиль, Inovytec Medical Solutions Ltd., 5 Hatidhar St., Raanana, 4366507, Israel
Юр. адрес: Израиль, Дальнее зарубежье, Inovytec Medical Solutions Ltd., 5 Hatidhar St., Raanana, 4366507, Israel
Заявитель
ФГАУ "УИСП" Минобороны России
123154, Россия, Москва, пр-т Маршала Жукова, д. 38
Представитель в РФ
ООО "Ламед"
105187, Россия, Москва, Окружной пр-д, д. 15, корп. 2, этаж 3, пом. I, комн. 1в
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.21.122
Аппараты дыхательные реанимационные

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/12596 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Иновитек Медикал Солюшонс Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 12.11.2020. Текущий статус записи: Действует. Срок действия — до 01.01.2028. Карточка «Аппарат искусственной вентиляции легких для экстренной помощи и использования при транспортировке больного - VentwaySparrow VWSР-100 (ВентвейСпэрроу) в комплекте с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
22.12.2020Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 1

Название
01-

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12596»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Иновитек Медикал Солюшонс Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12596?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.