Набор для диагностики антител IgM / IgG к коронавирусу (SARS-CoV-2) методом иммунохроматографии, серии СК2005040410, СК2005240410, СК2005370410
Срок действия истекКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11703 выдано Росздравнадзором 12.08.2020 на медицинское изделие «Набор для диагностики антител IgM / IgG к коронавирусу (SARS-CoV-2) методом иммунохроматографии, серии СК2005040410, СК2005240410, СК2005370410» производства "Чжухай Ливзон Дайагностикс Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Срок действия истек. Срок действия — до 01.01.2021. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.08.2020
- Период действия версии
- с 12.08.2020
- Срок действия РУ
- 01.01.2021
- Производитель
- "Чжухай Ливзон Дайагностикс Инк."КНР, Zhuhai Livzon Diagnostics Inc., No. 266, Tongchang Road, Xiangzhou District, 519060 Zhuhai, Guangdong, P.R. China
- Заявитель
- ООО "НКК"109469, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Марьино, ул. Братиславская, д. 31, к. 3, помещ. 2/1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/11703 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Чжухай Ливзон Дайагностикс Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 12.08.2020. Текущий статус записи: Срок действия истек. Срок действия — до 01.01.2021. Карточка «Набор для диагностики антител IgM / IgG к коронавирусу (SARS-CoV-2) методом иммунохроматографии, серии СК2005040410, СК2005240410, СК2005370410» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор для диагностики антител IgM/IgG к коронавирусу (SARS-CoV-2) методом иммунохроматографии |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11703»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чжухай Ливзон Дайагностикс Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11703?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.