Набор реагентов для определения антител классов иммуноглобулин M (IgM)/ G (IgG) к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) (иммунохроматографический экспресс-анализ с использованием частиц коллоидного золота), номера партий: СК2005510410, СК2005480410, СК2005460410, СК2005530410
Срок действия истекКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10920 выдано Росздравнадзором 17.06.2020 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения антител классов иммуноглобулин M (IgM)/ G (IgG) к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) (иммунохроматографический экспресс-анализ с использованием частиц коллоидного золота), номера партий: СК2005510410, СК2005480410, СК2005460410, СК2005530410» производства "Чжухай Ливзон Дайагностикс Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Срок действия истек. Срок действия — до 01.01.2021. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.06.2020
- Период действия версии
- с 17.06.2020
- Срок действия РУ
- 01.01.2021
- Производитель
- "Чжухай Ливзон Дайагностикс Инк."КНР, Zhuhai Livzon Diagnostics Inc., No. 266, Tongchang Road, Xiangzhou District, 519060 Zhuhai, Guangdong, P.R. China
- Заявитель
- ООО "ГалоКом"125222, Россия, Москва, ул. Рословка, д. 12, корп. 2, офис 15
- Представитель в РФ
- ООО "ГалоКом"125222, Россия, Москва, ул. Рословка, д. 12, корп. 2, офис 15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/10920 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Чжухай Ливзон Дайагностикс Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 17.06.2020. Текущий статус записи: Срок действия истек. Срок действия — до 01.01.2021. Карточка «Набор реагентов для определения антител классов иммуноглобулин M (IgM)/ G (IgG) к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) (иммунохроматографический экспресс-анализ с использованием частиц коллоидного золота), номера партий: СК2005510410, СК2005480410, СК2005460410, СК2005530410» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для определения антител классов иммуноглобулин М (IgM)/ G (IgG) к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) (иммунохроматографический экспресс-анализ с использованием частиц коллоидного золота) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10920»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чжухай Ливзон Дайагностикс Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10920?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.