Набор LeccurateТМ для ИВД экспресс-анализа антител к SARS-CoV2 IgG / IgM методом иммунохроматографии, партия: 20CG2520X
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11301 выдано Росздравнадзором 15.07.2020 на медицинское изделие «Набор LeccurateТМ для ИВД экспресс-анализа антител к SARS-CoV2 IgG / IgM методом иммунохроматографии, партия: 20CG2520X» производства "Бейджинг Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Срок действия — до 01.01.2028. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941977
- Дата первичной регистрации
- 15.07.2020
- Период действия версии
- с 15.07.2020
- Срок действия РУ
- 01.01.2028
- Производитель
- "Бейджинг Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд."Китай, Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No.37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No.37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, China
- Заявитель
- ООО "ТК Азия"129626, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Алексеевский, ул. Староалексеевская, д. 5
- Представитель в РФ
- ООО "ТК Азия"129626, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Алексеевский, ул. Староалексеевская, д. 5
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/11301 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бейджинг Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 15.07.2020. Текущий статус записи: Действует. Срок действия — до 01.01.2028. Карточка «Набор LeccurateТМ для ИВД экспресс-анализа антител к SARS-CoV2 IgG / IgM методом иммунохроматографии, партия: 20CG2520X» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.12.2020 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор Leccurate? для ИВД экспресс-анализа антител к SARS-CoV2 IgG / IgM методом иммунохроматографии |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11301»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бейджинг Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11301?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.