Набор реагентов «Экспресс тест Sinocare SARS-CoV-2 Antibody Test Strip» для качественного обнаружения общих антител IgG и IgM к коронавирусу методом иммунохроматографического анализа, с коллоидным золотом, серии 02G0513 01, 02G0513 02
Срок действия истекКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10949 выдано Росздравнадзором 19.06.2020 на медицинское изделие «Набор реагентов «Экспресс тест Sinocare SARS-CoV-2 Antibody Test Strip» для качественного обнаружения общих антител IgG и IgM к коронавирусу методом иммунохроматографического анализа, с коллоидным золотом, серии 02G0513 01, 02G0513 02» производства "Чанша Синокер Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Срок действия истек. Срок действия — до 01.01.2021. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.06.2020
- Период действия версии
- с 19.06.2020
- Срок действия РУ
- 01.01.2021
- Производитель
- "Чанша Синокер Инк."КНР, Changsha Sinocare Inc., No.265 Guyuan Road, Hi-Tech Zone, 410205, Changsha, P.R. of China
- Заявитель
- ООО "СМАРТ МЕДИКА"119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, пом. III, комн. 3, этаж 3
- Представитель в РФ
- ООО "СМАРТ МЕДИКА"119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, пом. III, комн. 3, этаж 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/10949 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Чанша Синокер Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 19.06.2020. Текущий статус записи: Срок действия истек. Срок действия — до 01.01.2021. Карточка «Набор реагентов «Экспресс тест Sinocare SARS-CoV-2 Antibody Test Strip» для качественного обнаружения общих антител IgG и IgM к коронавирусу методом иммунохроматографического анализа, с коллоидным золотом, серии 02G0513 01, 02G0513 02» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Экспресс тест Sinocare SARS-CoV-2 Antibody Test Strip |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10949»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чанша Синокер Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10949?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.