zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2021/16273

Набор реагентов для выявления антигена SARS-CoV-2 (метод коллоидного золота), Lot 13K081801, 13K081901, 13K082001

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/16273 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления антигена SARS-CoV-2 (метод коллоидного золота), Lot 13K081801, 13K081901, 13K082001» производства "Чанша Синокер Инк." выдано Росздравнадзором 30 декабря 2021 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937739
Дата первичной регистрации
30.12.2021
Период действия версии
с 30.12.2021
Срок действия РУ
01.01.2028
Производитель
"Чанша Синокер Инк."
КНР, Changsha Sinocare Inc., No.265 Guyuan Road, Hi-Tech Zone, 410205, Changsha, P.R. of China
Заявитель
ООО "МЕДИТРЕНД"
117545, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРТАНОВО ЦЕНТРАЛЬНОЕ, УЛ ПОДОЛЬСКИХ КУРСАНТОВ, Д. 3, СТР. 2, ПОМЕЩ. 1/3
Представитель в РФ
ООО "МЕДИТРЕНД"
117545, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРТАНОВО ЦЕНТРАЛЬНОЕ, УЛ ПОДОЛЬСКИХ КУРСАНТОВ, Д. 3, СТР. 2, ПОМЕЩ. 1/3
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

Модели изделия 1

№Название
01Набор реагентов для выявления антигена SARS-CoV-2

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/16273»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чанша Синокер Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/16273?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.