Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигену SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови «SARS-СоV-2-IgG-ИФА», номера cерий: 20051, 20052
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10815 на медицинское изделие «Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигену SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови «SARS-СоV-2-IgG-ИФА», номера cерий: 20051, 20052» производства ФГБУ "НМИЦ гематологии" Минздрава России выдано Росздравнадзором 17 июня 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942199
- Дата первичной регистрации
- 17.06.2020
- Период действия версии
- с 17.06.2020
- Срок действия РУ
- 01.01.2028
- Производитель
- ФГБУ "НМИЦ гематологии" Минздрава России125167, Россия, г. Москва, Новый Зыковский пр-зд, д. 4
- Заявитель
- ФГБУ "НМИЦ гематологии" Минздрава России125167, Россия, г. Москва, Новый Зыковский пр-зд, д. 4
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.12.2020 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигену SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови "SARS-СоV-2-IgG-ИФА" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10815»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГБУ "НМИЦ гематологии" Минздрава России. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10815?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.