Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигену SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови «SARS-СоV-2-IgG-ИФА», серии: 0043, 005
Срок действия истекКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10219 на медицинское изделие «Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигену SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови «SARS-СоV-2-IgG-ИФА», серии: 0043, 005» производства ФГБУ "НМИЦ гематологии" Минздрава России выдано Росздравнадзором 30 апреля 2020 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Срок действия истек. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.04.2020
- Период действия версии
- с 30.04.2020
- Срок действия РУ
- 01.01.2021
- Производитель
- ФГБУ "НМИЦ гематологии" Минздрава России125167, Россия, г. Москва, Новый Зыковский пр-зд, д. 4
- Заявитель
- ФГБУ "НМИЦ гематологии" Минздрава России125167, Россия, г. Москва, Новый Зыковский пр-зд, д. 4
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигену SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови "SARS-СоV-2-IgG-ИФА" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10219»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Срок действия истек».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГБУ "НМИЦ гематологии" Минздрава России. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10219?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.