Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM методом иммунохроматографии (PCL COVID 19 IgG/IgM Rapid Gold), серия № COV03-200325
Срок действия истекКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10641 выдано Росздравнадзором 03.06.2020 на медицинское изделие «Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM методом иммунохроматографии (PCL COVID 19 IgG/IgM Rapid Gold), серия № COV03-200325» производства "ПиСиэЛ, Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Срок действия истек. Срок действия — до 01.01.2021. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.06.2020
- Период действия версии
- с 03.06.2020
- Срок действия РУ
- 01.01.2021
- Производитель
- "ПиСиэЛ, Инк."Республика Корея, PCL, Inc., # 701, 99, Digital-ro 9-gil, Geumcheon-gu, Seoul, 08510, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ЛАСА ЛАБОРАТОРИОС"117342, Россия, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17, эт. 5, антр. 5, оф. 261
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/10641 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ПиСиэЛ, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 03.06.2020. Текущий статус записи: Срок действия истек. Срок действия — до 01.01.2021. Карточка «Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM методом иммунохроматографии (PCL COVID 19 IgG/IgM Rapid Gold), серия № COV03-200325» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Экспресс-тест COVID -19 IgG/IgM методом иммунохроматографии (PCL COVID 19 IgG/IgM Rapid Gold) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10641»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ПиСиэЛ, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10641?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.