Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM методом иммунохроматографии (PCL COVID19 IgG/IgM Rapid Gold), серия № COV03-200325
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15201 на медицинское изделие «Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM методом иммунохроматографии (PCL COVID19 IgG/IgM Rapid Gold), серия № COV03-200325» производства "ПиСиэЛ, Инк." выдано Росздравнадзором 31 августа 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941886
- Дата первичной регистрации
- 31.08.2021
- Период действия версии
- с 31.08.2021
- Срок действия РУ
- 01.01.2028
- Производитель
- "ПиСиэЛ, Инк."Республика Корея, PCL, Inc., # 701, 99, Digital-ro 9-gil, Geumcheon-gu, Seoul, 08510, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ЛАСА ЛАБОРАТОРИОС"117342, Россия, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17, эт. 5, антр. 5, оф. 261
- Представитель в РФ
- ООО "ЛАСА ЛАБОРАТОРИОС"117342, Россия, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17, эт. 5, антр. 5, оф. 261
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM методом иммунохроматографии (PCL COVID19 IgG/IgM Rapid Gold) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15201»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ПиСиэЛ, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15201?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.