Емкости-контейнеры и принадлежности полимерные стерильные и нестерильные для лабораторных исследований, сбора, хранения, транспортировки биоматериалов «ОЛДАНС» по ТУ 9398-003-55058819-2011
ДействуетКласс 1ОКП: 939860
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13095 на медицинское изделие «Емкости-контейнеры и принадлежности полимерные стерильные и нестерильные для лабораторных исследований, сбора, хранения, транспортировки биоматериалов «ОЛДАНС» по ТУ 9398-003-55058819-2011» производства ЗАО "ОЛДАНС" выдано Росздравнадзором 11 марта 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941121
- Дата первичной регистрации
- 11.03.2012
- Дата внесения изменений
- 27.02.2014
- Период действия версии
- с 27.02.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "ОЛДАНС"614000, Россия, г. Пермь, ул. Монастырская, д. 3А
- Заявитель
- ЗАО "ОЛДАНС"614000, Россия, г. Пермь, ул. Монастырская, д. 3А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939860Изделия вспомогательного назначения
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.02.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.02.2014 | ФСР 2012/13095 | Емкости-контейнеры и принадлежности полимерные стерильные и нестерильные для лабораторных исследований, сбора, хранения, транспортировки биоматериалов «ОЛДАНС» по ТУ 9398-003-55058819-2011 | Действует |
| 11.03.2012 | ФСР 2012/13095 | Емкости-контейнеры и принадлежности полимерные стерильные и нестерильные для лабораторных исследований, сбора, хранения, транспортировки биоматериалов «ОЛДАНС» по ТУ 9398-003-55058819-2011 в составе (см.приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Емкости-контейнеры и принадлежности полимерные стерильные и нестерильные для лабораторных исследований, сбора, хранения, транспортировки биоматериалов "ОЛДАНС" по ТУ 9398-003-55058819-2011: 1.1 Контейнеры для биоматериалов КБл-«ОЛДАНС»: КБл-25-«Олданс» |
| 02 | Емкости-контейнеры и принадлежности полимерные стерильные и нестерильные для лабораторных исследований, сбора, хранения, транспортировки биоматериалов "ОЛДАНС" по ТУ 9398-003-55058819-2011: 1.1 Контейнеры для биоматериалов КБл-«ОЛДАНС»: КБл -30-«Олданс» |
| 03 | Емкости-контейнеры и принадлежности полимерные стерильные и нестерильные для лабораторных исследований, сбора, хранения, транспортировки биоматериалов "ОЛДАНС" по ТУ 9398-003-55058819-2011: 1.1 Контейнеры для биоматериалов КБл-«ОЛДАНС»: КБл-40-«Олданс» |
| 04 | Емкости-контейнеры и принадлежности полимерные стерильные и нестерильные для лабораторных исследований, сбора, хранения, транспортировки биоматериалов "ОЛДАНС" по ТУ 9398-003-55058819-2011: 1.1 Контейнеры для биоматериалов КБл-«ОЛДАНС»: КБл-50-«Олданс» |
| 05 | Емкости-контейнеры и принадлежности полимерные стерильные и нестерильные для лабораторных исследований, сбора, хранения, транспортировки биоматериалов "ОЛДАНС" по ТУ 9398-003-55058819-2011: 1.1 Контейнеры для биоматериалов КБл-«ОЛДАНС»: КБл-60-«Олданс» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13095»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "ОЛДАНС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13095?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.