Контейнер для биопроб полимерный стерильный с зонд-тампоном «ОЛДАНС» по ТУ 22.22.14-004-55058819-2018
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 22.29.29.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8743 на медицинское изделие «Контейнер для биопроб полимерный стерильный с зонд-тампоном «ОЛДАНС» по ТУ 22.22.14-004-55058819-2018» производства ЗАО "ОЛДАНС" выдано Росздравнадзором 6 августа 2019 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941972
- Дата первичной регистрации
- 06.08.2019
- Дата внесения изменений
- 04.02.2025
- Период действия версии
- с 04.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "ОЛДАНС"614000, Россия, г. Пермь, ул. Монастырская, д. 3А
- Заявитель
- ЗАО "ОЛДАНС"614000, Россия, г. Пермь, ул. Монастырская, д. 3А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 22.29.29.130Емкости, контейнеры для проб для диагностики IN vitro
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.02.2025 | РЗН 2019/8743 | Контейнер для биопроб полимерный стерильный с зонд-тампоном «ОЛДАНС» по ТУ 22.22.14-004-55058819-2018 | Действует |
| 06.08.2019 | РЗН 2019/8743 | Контейнер для биопроб полимерный стерильный с зонд-тампоном «ОЛДАНС» по ТУ 22.22.14-004-55058819-2018 | Внесено изменение |
Модели изделия 90
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Контейнер круглодонный размером 75x12 «дерево-вискоза» 65,0x2,7 мм с пробкой |
| 02 | 2. Контейнер круглодонный размером 75x12 «дерево-хлопок» 65,0x2,7 мм с пробкой |
| 03 | 3. Контейнер круглодонный размером 75x12 «дерево-дакрон» 65,0x2,7 мм с пробкой |
| 04 | 4. Контейнер круглодонный размером 75x12 «пластик-вискоза» 65,0x2,5 мм с пробкой |
| 05 | З. Контейнер круглодонный размером 75x12 «пластик-хлопок» 65,0x2,5 мм с пробкой |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8743»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "ОЛДАНС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8743?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.