Зонд-тампон «ОЛДАНС» медицинский, одноразовый, стерильный по ТУ 32.50.50-009-55058819-2020
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15994 на медицинское изделие «Зонд-тампон «ОЛДАНС» медицинский, одноразовый, стерильный по ТУ 32.50.50-009-55058819-2020» производства ЗАО "ОЛДАНС" выдано Росздравнадзором 13 декабря 2021 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941967
- Дата первичной регистрации
- 13.12.2021
- Дата внесения изменений
- 05.02.2025
- Период действия версии
- с 05.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "ОЛДАНС"614000, Россия, г. Пермь, ул. Монастырская, д. 3А
- Заявитель
- ЗАО "ОЛДАНС"614000, Россия, г. Пермь, ул. Монастырская, д. 3А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.02.2025 | РЗН 2021/15994 | Зонд-тампон «ОЛДАНС» медицинский, одноразовый, стерильный по ТУ 32.50.50-009-55058819-2020 | Действует |
| 13.12.2021 | РЗН 2021/15994 | Зонд-тампон «ОЛДАНС» медицинский, одноразовый, стерильный по ТУ 32.50.50-009-55058819-2020 | Внесено изменение |
Модели изделия 134
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Зонд-тампон "ОЛДАНС" дерево-хлопок, размер зонда 65 x 2.7 мм, размер тампона 15 х 5 мм. |
| 02 | 2. Зонд-тампон "ОЛДАНС" дерево-вискоза, размер зонда 65 x 2.7 мм, размер тампона 15 x 5 мм. |
| 03 | 3. Зонд-тампон "ОЛДАНС" дерево-дакрон, размер зонда 65 х 2.7 мм, размер тампона 15 x 5 мм. |
| 04 | 4. Зонд-тампон "ОЛДАНС" пластик-хлопок, размер зонда 65 х 2.5 мм, размер тампона 15 x 5 мм. |
| 05 | 5. Зонд-тампон "ОЛДАНС" пластик-вискоза, размер зонда 65 x 2.5 мм, размер тампона 15 x 5 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15994»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "ОЛДАНС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15994?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.