Иглы хирургические ИХ-«КМИЗ» по ТУ 9432-097-05519988-2002
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 943210
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13017 на медицинское изделие «Иглы хирургические ИХ-«КМИЗ» по ТУ 9432-097-05519988-2002» производства АО "КМИЗ" выдано Росздравнадзором 31 июля 2002 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 31.07.2002
- Дата внесения изменений
- 04.03.2014
- Период действия версии
- с 04.03.2014 до 02.11.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "КМИЗ"420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12
- Заявитель
- АО "КМИЗ"420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943210Иглы стержневые
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 04.03.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.03.2014 | ФСР 2012/13017 | Иглы хирургические ИХ-«КМИЗ» по ТУ 9432-097-05519988-2002 | Внесено изменение |
| 02.11.2017 | ФСР 2012/13017 | Иглы хирургические ИХ-«КМИЗ» по ТУ 9432-097-05519988-2002 | Действует |
| 31.07.2002 | 29/01050602/3305-02 | Иглы хирургические ИХ-«КМИЗ» | Внесено изменение |
| 03.02.2012 | ФСР 2012/13017 | Иглы хирургические ИХ-«КМИЗ» по ТУ 9432-097-05519988-2002 следующих типоразмеров (см.приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 105
| № | Название |
|---|---|
| 01 | иглы прямые с круглым острием с пружинящим ушком ОА1-0,6х22 |
| 02 | ОА1-0,6х30 |
| 03 | ОА1-0,6х36 |
| 04 | ОА1-0,7х18 |
| 05 | ОА1-0,7х45 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13017»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "КМИЗ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13017?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.