Каналорасширители зубные КрЗ-«КМИЗ» по ТУ 9433-100-05519988-2002
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11657 на медицинское изделие «Каналорасширители зубные КрЗ-«КМИЗ» по ТУ 9433-100-05519988-2002» производства АО "КМИЗ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918189
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 07.06.2019
- Период действия версии
- с 07.06.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "КМИЗ"420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12
- Заявитель
- АО "КМИЗ"420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 02.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.06.2019 | ФСР 2011/11657 | Каналорасширители зубные КрЗ-«КМИЗ» по ТУ 9433-100-05519988-2002 | Действует |
| 02.11.2017 | ФСР 2011/11657 | Каналорасширители зубные КрЗ-«КМИЗ» по ТУ 9433-100-05519988-2002 | Внесено изменение |
| 16.08.2011 | ФСР 2011/11657 | Каналорасширители зубные КрЗ-«КМИЗ» по ТУ 9433-100-05519988-2002 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 180
| № | Название |
|---|---|
| 01 | каналорасширители зубные КрЗ-"КМИЗ", тип К для прямого наконечника с длинами оперативной части 21 мм с диаметрами рабочей части 0,08 мм, |
| 02 | каналорасширители зубные КрЗ-"КМИЗ", тип К для прямого наконечника с длинами оперативной части 21 мм с диаметрами рабочей части 0,10 мм, |
| 03 | каналорасширители зубные КрЗ-"КМИЗ", тип К для прямого наконечника с длинами оперативной части 21 мм с диаметрами рабочей части 0,15 мм, |
| 04 | каналорасширители зубные КрЗ-"КМИЗ", тип К для прямого наконечника с длинами оперативной части 21 мм с диаметрами рабочей части 0,20 мм, |
| 05 | каналорасширители зубные КрЗ-"КМИЗ", тип К для прямого наконечника с длинами оперативной части 21 мм с диаметрами рабочей части 0,25 мм, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11657»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "КМИЗ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11657?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.