Губка коллагеновая кровоостанавливающая по ТУ 9393-004-13380984-2009
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939370
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10301 на медицинское изделие «Губка коллагеновая кровоостанавливающая по ТУ 9393-004-13380984-2009» производства ЗАО "Зеленая дубрава" выдано Росздравнадзором 11 марта 2011 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.03.2011
- Дата внесения изменений
- 27.01.2014
- Период действия версии
- с 27.01.2014 до 30.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "Зеленая дубрава"141801, Россия, Московская область, г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151
- Заявитель
- ЗАО "Зеленая дубрава"141801, Россия, Московская область, г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 28.09.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 27.01.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.09.2025 | ФСР 2011/10301 | Губка коллагеновая кровоостанавливающая по ТУ 21.20.24-036-48783520-2022 | Действует |
| 27.01.2014 | ФСР 2011/10301 | Губка коллагеновая кровоостанавливающая по ТУ 9393-004-13380984-2009 | Внесено изменение |
| 11.03.2011 | ФСР 2011/10301 | Губка коллагеновая кровоостанавливающая по ТУ 9393-004-13380984-2009 | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Губка коллагеновая кровоостанавливающая по ТУ 9393-004-13380984-2009 размером 10х10х8 мм |
| 02 | Губка коллагеновая кровоостанавливающая по ТУ 9393-004-13380984-2009 размером 10х20х8 мм |
| 03 | Губка коллагеновая кровоостанавливающая по ТУ 9393-004-13380984-2009 размером 50х50х8 мм |
| 04 | Губка коллагеновая кровоостанавливающая по ТУ 9393-004-13380984-2009 размером 53х53х8 мм |
| 05 | Губка коллагеновая кровоостанавливающая по ТУ 9393-004-13380984-2009 размером 50х100х8 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10301»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Зеленая дубрава". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10301?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.