Расходные материалы к портативной системе контроля уровня глюкозы в крови OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04923 на медицинское изделие «Расходные материалы к портативной системе контроля уровня глюкозы в крови OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy (см. Приложение на 1 листе)» производства "ЛайфСкэн Инк.","ЛайфСкэн Скотланд Лтд.", Великобритания, выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 11.08.2009
- Период действия версии
- с 11.08.2009 до 20.05.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЛайфСкэн Инк.","ЛайфСкэн Скотланд Лтд.", Великобритания,LifeScan Inc., 1000 Gibraltar Drive, Milpitas, CA 95035-6312, USA,LifeScan Scotland Ltd., Beechwood
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон", Россия121614, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон", Россия121614, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.05.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.05.2013 | ФСЗ 2009/04923 | Расходные материалы к портативной системе контроля уровня глюкозы в крови OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy | Внесено изменение |
| 23.09.2015 | ФСЗ 2009/04923 | Расходные материалы в портативной системе контроля уровня глюкозы в крови OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy | Отменено |
| 11.08.2009 | ФСЗ 2009/04923 | Расходные материалы к портативной системе контроля уровня глюкозы в крови OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Расходные материалы в портативной системе контроля уровня глюкозы в крови OneTouch Ultra |
| 02 | Расходные материалы в портативной системе контроля уровня глюкозы в крови OneTouch UltraEasy |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04923»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЛайфСкэн Инк.","ЛайфСкэн Скотланд Лтд.", Великобритания,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04923?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.