Номер РУ РЗН 2014/1416

Увлажнитель дыхательных смесей MR850 с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.129

Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1416 на медицинское изделие «Увлажнитель дыхательных смесей MR850 с принадлежностями» производства "Фишер энд Пейкел Хелскэр Лтд." выдано Росздравнадзором 28 февраля 2014 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929409
Дата первичной регистрации
28.02.2014
Дата внесения изменений
30.01.2025
Период действия версии
с 30.01.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Фишер энд Пейкел Хелскэр Лтд."
Новая Зеландия, Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, 2013, New Zealand
Юр. адрес: Новая Зеландия, Дальнее зарубежье, Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, 2013, New Zealand
Заявитель
ООО "ФИШЕР ЭНД ПЭЙКЕЛ ХЕЛСКЭР"
109428, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ РЯЗАНСКИЙ, ДОМ 10, СТРОЕНИЕ 18, ЭТ. 10 КОМН. № 7А
Представитель в РФ
ООО "ФИШЕР ЭНД ПЭЙКЕЛ ХЕЛСКЭР"
109428, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ РЯЗАНСКИЙ, ДОМ 10, СТРОЕНИЕ 18, ЭТ. 10 КОМН. № 7А
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.21.129
Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки
Код ОКП
944460
Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности

История изменений 2

ДатаТипОписание
30.01.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
15.02.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
28.02.2014РЗН 2014/1416Увлажнитель дыхательных смесей MR850 с принадлежностямиВнесено изменение
30.01.2025РЗН 2014/1416Увлажнитель дыхательных смесей MR850 с принадлежностямиДействует
15.02.2022РЗН 2014/1416Увлажнитель дыхательных смесей MR850 с принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Увлажнитель дыхательных смесей MR850 с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1416»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фишер энд Пейкел Хелскэр Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1416?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.