Инструменты медицинские зондирующие, стерильные, в наборах и отдельных упаковках
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11322 на медицинское изделие «Инструменты медицинские зондирующие, стерильные, в наборах и отдельных упаковках» производства "Чанчжоу Хуанькан Медикал Девайс Ко Лтд." выдано Росздравнадзором 30 декабря 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941045
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2011
- Дата внесения изменений
- 21.01.2025
- Период действия версии
- с 21.01.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Чанчжоу Хуанькан Медикал Девайс Ко Лтд."Китай, Дальнее зарубежье, Changzhou Huankang Medical Device Co. Ltd., Jiaoxi Industrial District, Changzhou, Jiangsu 213116, China
- Заявитель
- ООО "Парамед Консалтинг"620144, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Московская, д. 249
- Представитель в РФ
- ООО "Парамед Консалтинг"620144, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Московская, д. 249
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943600Инструменты зондирующие, бужирующие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.01.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.01.2025 | ФСЗ 2011/11322 | Инструменты медицинские зондирующие, стерильные, в наборах и отдельных упаковках | Действует |
| 30.12.2011 | ФСЗ 2011/11322 | Инструменты медицинские зондирующие, стерильные, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Инструменты медицинские зондирующие, стерильные в наборе: - набор для оксигенотерапии |
| 02 | I. Инструменты медицинские зондирующие, стерильные в наборе: - набор аспирационный |
| 03 | II. Инструменты медицинские зондирующие, стерильные в отдельных упаковках: 1. Зонд питательный. |
| 04 | II. Инструменты медицинские зондирующие, стерильные в отдельных упаковках: 2. Зонд желудочный. |
| 05 | II. Инструменты медицинские зондирующие, стерильные в отдельных упаковках: 3. Катетер аспирационный. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11322»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чанчжоу Хуанькан Медикал Девайс Ко Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11322?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.