Инструменты медицинские зондирующие, стерильные, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943600
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11322 на медицинское изделие «Инструменты медицинские зондирующие, стерильные, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)» производства "Чанчжоу Хуанькан Медикал Девайс Ко Лтд." выдано Росздравнадзором 30 декабря 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2011
- Период действия версии
- с 30.12.2011 до 21.01.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Чанчжоу Хуанькан Медикал Девайс Ко Лтд."Китай, Дальнее зарубежье, Changzhou Huankang Medical Device Co. Ltd., Jiaoxi Industrial District, Changzhou, Jiangsu 213116, China
- Заявитель
- ООО "МЕДИНФОРМ"127051, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, ПЕР ЛИХОВ, Д. 3, СТР. 2, ПОДВ. 2 КОМ. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943600Инструменты зондирующие, бужирующие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.01.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 03.11.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.01.2025 | ФСЗ 2011/11322 | Инструменты медицинские зондирующие, стерильные, в наборах и отдельных упаковках | Действует |
| 30.12.2011 | ФСЗ 2011/11322 | Инструменты медицинские зондирующие, стерильные, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты медицинские зондирующие, стерильные, в наборах и отдельных упаковках I. Инструменты медицинские зондирующие, стерильные в наборе: - набор для оксигенотерапии: канюля назальная кислородная |
| 02 | Инструменты медицинские зондирующие, стерильные, в наборах и отдельных упаковках I. Инструменты медицинские зондирующие, стерильные в наборе: - набор для оксигенотерапии: кислородная маска. |
| 03 | Инструменты медицинские зондирующие, стерильные, в наборах и отдельных упаковках I. Инструменты медицинские зондирующие, стерильные в наборе: - набор аспирационный: катетер аспирационный |
| 04 | Инструменты медицинские зондирующие, стерильные, в наборах и отдельных упаковках I. Инструменты медицинские зондирующие, стерильные в наборе: - набор аспирационный: экстрактор слизи. |
| 05 | Инструменты медицинские зондирующие, стерильные, в наборах и отдельных упаковках II. Инструменты медицинские зондирующие, стерильные в отдельных упаковках: 1. Зонд питательный. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11322»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чанчжоу Хуанькан Медикал Девайс Ко Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11322?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.