Устройство для вливания инфузионных растворов ПР 23-01 по ТУ 9464-001-70440344-2015
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4449 на медицинское изделие «Устройство для вливания инфузионных растворов ПР 23-01 по ТУ 9464-001-70440344-2015» производства ООО "ПАСКАЛЬ МЕДИКАЛ" выдано Росздравнадзором 8 июля 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.07.2016
- Дата внесения изменений
- 20.01.2025
- Период действия версии
- с 20.01.2025 до 16.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ПАСКАЛЬ МЕДИКАЛ"141981, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ДУБНА, УЛ. ЭЛЕКТРОННАЯ, Д. 8, К. 1
- Заявитель
- ООО "ПАСКАЛЬ МЕДИКАЛ"141981, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ДУБНА, УЛ. ЭЛЕКТРОННАЯ, Д. 8, К. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 946465Изделия полимерные медицинские прочие(коды 94 6461 - 94 6465 введены Изменением N 22/99 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 20.01.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 25.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.05.2025 | РЗН 2016/4449 | Устройство для вливания инфузионных растворов ПР 23-01 по ТУ 9464-001-70440344-2015 | Действует |
| 20.01.2025 | РЗН 2016/4449 | Устройство для вливания инфузионных растворов ПР 23-01 по ТУ 9464-001-70440344-2015 | Внесено изменение |
| 25.07.2022 | РЗН 2016/4449 | Устройство для вливания инфузионных растворов ПР 23-01 по ТУ 9464-001-70440344-2015 | Внесено изменение |
| 08.07.2016 | РЗН 2016/4449 | Устройство для вливания инфузионных растворов ПР 23-01 по ТУ 9464-001-70440344-2015 | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство для вливания инфузионных растворов ПР 23-01 по ТУ 9464-001-70440344-2015: - устройство для вливания инфузионных растворов ПР 23-01 (с одноканальной иглой) |
| 02 | Устройство для вливания инфузионных растворов ПР 23-01 по ТУ 9464-001-70440344-2015: - устройство для вливания инфузионных растворов ПР 23-01 (с двухканальной иглой) |
| 03 | Устройство для вливания инфузионных растворов ПР 23-01 по ТУ 9464-001-70440344-2015: - устройство для вливания инфузионных растворов ПР 23-01 с регулятором тока жидкости (с двухканальной иглой) |
| 04 | Устройство для вливания инфузионных растворов ПР 23-01 по ТУ 9464-001-70440344-2015: - устройство для вливания инфузионных растворов ПР 23-01 для инфузионных насосов |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4449»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ПАСКАЛЬ МЕДИКАЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4449?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.