Шприцы инъекционные трехкомпонентные однократного применения стерильные с иглами и без игл по ТУ 32.50.13-001-29448738-2017
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7245 на медицинское изделие «Шприцы инъекционные трехкомпонентные однократного применения стерильные с иглами и без игл по ТУ 32.50.13-001-29448738-2017» производства ООО "ПАСКАЛЬ МЕДИКАЛ" выдано Росздравнадзором 5 июня 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934341
- Дата первичной регистрации
- 05.06.2018
- Дата внесения изменений
- 08.11.2023
- Период действия версии
- с 08.11.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ПАСКАЛЬ МЕДИКАЛ"141981, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ДУБНА, УЛ. ЭЛЕКТРОННАЯ, Д. 8, К. 1
- Заявитель
- ООО "ПАСКАЛЬ МЕДИКАЛ"141981, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ДУБНА, УЛ. ЭЛЕКТРОННАЯ, Д. 8, К. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 01.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 09.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 13.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 09.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.11.2023 | РЗН 2018/7245 | Шприцы инъекционные трехкомпонентные однократного применения стерильные с иглами и без игл по ТУ 32.50.13-001-29448738-2017 | Действует |
| 01.02.2021 | РЗН 2018/7245 | Шприцы инъекционные трехкомпонентные однократного применения стерильные с иглами и без игл по ТУ 32.50.13-001-29448738-2017 | Внесено изменение |
| 09.11.2018 | РЗН 2018/7245 | Шприцы инъекционные трехкомпонентные однократного применения стерильные с иглами и без игл по ТУ 32.50.13-001-29448738-2017 | Внесено изменение |
| 13.09.2018 | РЗН 2018/7245 | Шприцы инъекционные трехкомпонентные однократного применения стерильные с иглами и без игл по ТУ 32.50.13-001-29448738-2017 | Внесено изменение |
| 09.08.2018 | РЗН 2018/7245 | Шприцы инъекционные трехкомпонентные однократного применения стерильные с иглами и без игл по ТУ 32.50.13-001-29448738-2017 | Внесено изменение |
| 05.06.2018 | РЗН 2018/7245 | Шприцы инъекционные трехкомпонентные однократного применения стерильные с иглами и без игл по ТУ 32.50.13-001-29448738-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 43
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения стерильный типа «Луер» номинальной вместимостью 1 мл без иглы. |
| 02 | 2. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения стерильный типа «Луер» номинальной вместимостью 2 мл без иглы. |
| 03 | 3. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения стерильный типа «Луер» номинальной вместимостью 3 мл без иглы. |
| 04 | 4. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения стерильный типа «Луер» номинальной вместимостью 5 мл без иглы. |
| 05 | 5. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения стерильный типа «Луер» номинальной вместимостью 10 мл без иглы. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7245»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ПАСКАЛЬ МЕДИКАЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7245?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.