Комплекс обеспечения радионуклидами позитронно-эмиссионных томографов: Циклотрон IBA «Cyclone 11» и модификация Циклотрон IBA «Cyclone 11 SS» с принадлежностями (см. Приложение на 11 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944230
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11446 на медицинское изделие «Комплекс обеспечения радионуклидами позитронно-эмиссионных томографов: Циклотрон IBA «Cyclone 11» и модификация Циклотрон IBA «Cyclone 11 SS» с принадлежностями (см. Приложение на 11 листах)» производства "Ион Бим Аппликейшнз с.а." выдано Росздравнадзором 3 февраля 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.02.2012
- Период действия версии
- с 03.02.2012 до 26.06.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ион Бим Аппликейшнз с.а."Бельгия, Ion Beam Applications s.а., 3 Chemin du Cyclotron, 1348 Louvain-la-Neuve, BelgiumЮр. адрес: Бельгия, Дальнее зарубежье, Ion Beam Applications s.а., 3 Chemin du Cyclotron, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgium
- Заявитель
- ООО "Ай.Би.Эй."119435, Россия, Москва, Саввинская наб., д. 15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944230Приборы радиодиагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.08.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.06.2017 | ФСЗ 2012/11446 | Комплекс обеспечения радионуклидами позитронно-эмиссионных томографов: IBA «Cyclone Kiube» с принадлежностями | Отменено |
| 03.02.2012 | ФСЗ 2012/11446 | Комплекс обеспечения радионуклидами позитронно-эмиссионных томографов: Циклотрон IBA «Cyclone 11» и модификация Циклотрон IBA «Cyclone 11 SS» с принадлежностями (см. Приложение на 11 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Комплекс обеспечения радионуклидами позитронно-эмиссионных томографов: Циклотрон IBA «Cyclone 11» |
| 02 | I. Комплекс обеспечения радионуклидами позитронно-эмиссионных томографов: Циклотрон IBA «Cyclone 11 SS», |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11446»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ион Бим Аппликейшнз с.а.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11446?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.