zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2009/04614

Стенты коронарные серии CSS: SatinFlex, Clear-Flex-st, Intrepide

ДействуетКласс 3ОКП: 944480

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04614 на медицинское изделие «Стенты коронарные серии CSS: SatinFlex, Clear-Flex-st, Intrepide» производства "КлиарСтрим Технолоджиз Лимитед", Ирландия выдано Росздравнадзором 29 июня 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Дата первичной регистрации
29.06.2009
Период действия версии
с 29.06.2009
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"КлиарСтрим Технолоджиз Лимитед", Ирландия
ClearStream Technologies Limited, Moyne Upper, Enniscorthy, Co. Wexford, Ireland
Заявитель
"КлиарСтрим Технолоджиз Лимитед", Ирландия
ClearStream Technologies Limited, Moyne Upper, Enniscorthy, Co. Wexford, Ireland
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
944480
Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма

История изменений 1

ДатаТипОписание
19.11.2015Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 3

№Название
01Стенты коронарные серии CSS: SatinFlex
02Стенты коронарные серии CSS: Intrepide
03Стенты коронарные серии CSS: Clear-Flex-st

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04614»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КлиарСтрим Технолоджиз Лимитед", Ирландия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04614?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.