Катетеры для коронарной ангиопластики, моделей: EzeCTO, Nimbus Pico, Nimbus Salvo
ДействуетКласс 3ОКП: 943630
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04678 на медицинское изделие «Катетеры для коронарной ангиопластики, моделей: EzeCTO, Nimbus Pico, Nimbus Salvo» производства "КлиарСтрим Технолоджиз Лимитед", Ирландия выдано Росздравнадзором 1 июля 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 01.07.2009
- Период действия версии
- с 01.07.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КлиарСтрим Технолоджиз Лимитед", ИрландияClearStream Technologies Limited, Moyne Upper, Enniscorthy, Co. Wexford, Ireland
- Заявитель
- "КлиарСтрим Технолоджиз Лимитед", ИрландияClearStream Technologies Limited, Moyne Upper, Enniscorthy, Co. Wexford, Ireland
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943630Катетеры
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.11.2015 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | EzeCTO, |
| 02 | Nimbus Pico, |
| 03 | Nimbus Salvo |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04678»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КлиарСтрим Технолоджиз Лимитед", Ирландия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04678?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.