Раствор AVIZOR LACRIFRESH OCU-DRY 0,2% MULTIDOSIS PRESERVATIVE FREE для ухода за глазами при ношении контактных линз
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20987 выдано Росздравнадзором 29.08.2023 на медицинское изделие «Раствор AVIZOR LACRIFRESH OCU-DRY 0,2% MULTIDOSIS PRESERVATIVE FREE для ухода за глазами при ношении контактных линз» производства "АВИЗОР С.А.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941865
- Дата первичной регистрации
- 29.08.2023
- Дата внесения изменений
- 28.12.2024
- Период действия версии
- с 28.12.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АВИЗОР С.А."Испания, AVIZOR, S.A., Avda, Innovacion, 2, 28919 Leganes, Madrid, SpainЮр. адрес: Испания, Дальнее зарубежье, AVIZOR, S.A., Avda, Innovacion, 2, 28919 Leganes, Madrid, Spain
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/20987 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "АВИЗОР С.А.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 29.08.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Раствор AVIZOR LACRIFRESH OCU-DRY 0,2% MULTIDOSIS PRESERVATIVE FREE для ухода за глазами при ношении контактных линз» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 02.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.08.2024 | РЗН 2023/20987 | Раствор AVIZOR LACRIFRESH OCU-DRY 0,2% MULTIDOSIS PRESERVATIVE FREE для ухода за глазами при ношении контактных линз | Внесено изменение |
| 29.08.2023 | РЗН 2023/20987 | Раствор AVIZOR LACRIFRESH OCU-DRY 0,2% MULTIDOSIS PRESERVATIVE FREE для ухода за глазами при ношении контактных линз | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Раствор AVIZOR LACRIFRESH OCU-DRY 0,2% MULTIDOSIS PRESERVATIVE FREE, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20987»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АВИЗОР С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20987?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.