Набор реагентов для определения активности лактатдегидрогеназы в сыворотке и плазме крови «ЛДГ-кинетика» по ТУ 9398-101-70423725-2008
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04112 выдано Росздравнадзором 28.01.2009 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения активности лактатдегидрогеназы в сыворотке и плазме крови «ЛДГ-кинетика» по ТУ 9398-101-70423725-2008» производства АО "ЭКОЛАБ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940821
- Дата первичной регистрации
- 28.01.2009
- Дата внесения изменений
- 16.12.2024
- Период действия версии
- с 16.12.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ЭКОЛАБ"142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Заявитель
- АО "ЭКОЛАБ"142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/04112 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "ЭКОЛАБ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.01.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор реагентов для определения активности лактатдегидрогеназы в сыворотке и плазме крови «ЛДГ-кинетика» по ТУ 9398-101-70423725-2008» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 18.06.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.06.2018 | ФСР 2009/04112 | Набор реагентов для определения активности лактатдегидрогеназы в сыворотке и плазме крови «ЛДГ-кинетика» по ТУ 9398-101-70423725-2008 | Внесено изменение |
| 28.01.2009 | ФСР 2009/04112 | Набор реагентов для определения активности лактатдегидрогеназы в сыворотке и плазме крови «ЛДГ-кинетика» по ТУ 9398-101-70423725-2008 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для определения активности лактатдегидрогеназы в сыворотке и плазме крови «ЛДГ-кинетика» по ТУ 9398-101-70423725-2008 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04112»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ЭКОЛАБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04112?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.