Система для получения и обработки рентгеновского изображения, модель HDR-380
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.11.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/24282 на медицинское изделие «Система для получения и обработки рентгеновского изображения, модель HDR-380» производства "Шанхай Хэнди Медикал Эквипмент Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 23 декабря 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940840
- Дата первичной регистрации
- 23.12.2024
- Период действия версии
- с 23.12.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шанхай Хэнди Медикал Эквипмент Ко., Лтд."Китай, Shanghai Handy Medical Equipment Co., Ltd., Floor 1-2, Building No. 11, Lane 177, Fulian Er Road, Baoshan District, 201906 Shanghai, People's Republic of China
- Заявитель
- ООО "ДЕНТЕКС"115477, Россия, Москва, ул. Кантемировская, д. 65, эт. 3, пом. 14
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТЕКС"115477, Россия, Москва, ул. Кантемировская, д. 65, эт. 3, пом. 14
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.130Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система для получения и обработки рентгеновского изображения, модель HDR-380, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/24282»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шанхай Хэнди Медикал Эквипмент Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/24282?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.