Набор офтальмологический для катарактальной хирургии
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19487 на медицинское изделие «Набор офтальмологический для катарактальной хирургии» производства "Каттинг Эдж САС" выдано Росздравнадзором 3 февраля 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932392
- Дата первичной регистрации
- 03.02.2023
- Дата внесения изменений
- 18.11.2024
- Период действия версии
- с 18.11.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Каттинг Эдж САС"Франция, Cutting Edge SAS, 770, Rue Alfred Nobel, Immeuble Le Nobel, 34000 Montpellier, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, Cutting Edge SAS, 770, Rue Alfred Nobel, Immeuble Le Nobel, 34000 Montpellier, France
- Заявитель
- ООО "Бауш Хелс"115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
- Представитель в РФ
- ООО "Бауш Хелс"115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.11.2024 | РЗН 2023/19487 | Набор офтальмологический для катарактальной хирургии | Действует |
| 03.02.2023 | РЗН 2023/19487 | Набор офтальмологический для катарактальной хирургии | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор офтальмологический для катарактальной хирургии в вариантах исполнения LUXGOOD™ и LUXSMART™: 1. LUXGOOD™, в составе |
| 02 | Набор офтальмологический для катарактальной хирургии в вариантах исполнения LUXGOOD™ и LUXSMART™: 2. LUXSMART™, в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19487»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Каттинг Эдж САС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19487?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.