Манжета медицинская D-cos к системе пневматической компрессии терапевтической D-cos, одноразовая, стерильная
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23316 на медицинское изделие «Манжета медицинская D-cos к системе пневматической компрессии терапевтической D-cos, одноразовая, стерильная» производства "Санмедикс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 8 августа 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.08.2024
- Период действия версии
- с 08.08.2024 до 28.10.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Санмедикс Ко., Лтд."Корея, Sunmedix Co., Ltd., 5, 9, 11, Buma-ro 164beon-gil, Jinjeop-eup, Namyangju-si, Gyeonggi-do, 12000, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "СМАРТ МЕДИКА"119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, пом. III, комн. 3, этаж 3
- Представитель в РФ
- ООО "СМАРТ МЕДИКА"119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, пом. III, комн. 3, этаж 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.10.2024 | РЗН 2024/23316 | Манжета медицинская D-cos к системе пневматической компрессии терапевтической D-cos, одноразовая, стерильная | Действует |
| 08.08.2024 | РЗН 2024/23316 | Манжета медицинская D-cos к системе пневматической компрессии терапевтической D-cos, одноразовая, стерильная | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Манжета медицинская D-cos к системе пневматической компрессии терапевтической D-cos, одноразовая, стерильная в вариантах исполнения: I. Манжета медицинская D-cos к системе пневматической компрессии терапевтической D-cos, одноразовая, стерильная, для голени, размер маленький (Small), в составе |
| 02 | Манжета медицинская D-cos к системе пневматической компрессии терапевтической D-cos, одноразовая, стерильная в вариантах исполнения: II. Манжета медицинская D-cos к системе пневматической компрессии терапевтической D-cos, одноразовая, стерильная, для голени, размер средний (Medium), в составе |
| 03 | Манжета медицинская D-cos к системе пневматической компрессии терапевтической D-cos, одноразовая, стерильная в вариантах исполнения: III. Манжета медицинская D-cos к системе пневматической компрессии терапевтической D-cos, одноразовая, стерильная, для голени, размер большой (Large), в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23316»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Санмедикс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23316?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.