Станция визуализации для эндоскопии iCare+
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12791 выдано Росздравнадзором 03.12.2020 на медицинское изделие «Станция визуализации для эндоскопии iCare+» производства "ДЕЛМОНТ ИМЭДЖИНГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941256
- Дата первичной регистрации
- 03.12.2020
- Дата внесения изменений
- 03.12.2024
- Период действия версии
- с 03.12.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДЕЛМОНТ ИМЭДЖИНГ"Франция, DELMONT IMAGING, 390 Avenue du Mistral, 13600 La Ciotat, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, DELMONT IMAGING, 390 Avenue du Mistral, 13600 La Ciotat, France
- Заявитель
- ООО "ГМК "КИЛЬ"000000, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ИЗМАЙЛОВО, Ш ИЗМАЙЛОВСКОЕ, Д. 71, СТР. 1, К. 3В
- Представитель в РФ
- ООО "ГМК "КИЛЬ"000000, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ИЗМАЙЛОВО, Ш ИЗМАЙЛОВСКОЕ, Д. 71, СТР. 1, К. 3В
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/12791 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДЕЛМОНТ ИМЭДЖИНГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 03.12.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Станция визуализации для эндоскопии iCare+» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.12.2020 | РЗН 2020/12791 | Станция визуализации для эндоскопии iCare+ | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Станция визуализации для эндоскопии iCare+ |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12791»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЕЛМОНТ ИМЭДЖИНГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12791?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.