Станция визуализации для эндоскопии iCare+
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12791 на медицинское изделие «Станция визуализации для эндоскопии iCare+» производства "ДЕЛМОНТ ИМЭДЖИНГ" выдано Росздравнадзором 3 декабря 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.12.2020
- Период действия версии
- с 03.12.2020 до 03.12.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДЕЛМОНТ ИМЭДЖИНГ"Франция, DELMONT IMAGING, 390 Avenue du Mistral, 13600 La Ciotat, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, DELMONT IMAGING, 390 Avenue du Mistral, 13600 La Ciotat, France
- Заявитель
- ООО "ПРОМЕДИКС"125438, Россия, Москва, ул. Михалковская, д. 63б, стр. 1, этаж 5, помещ. IX, ком. 9
- Представитель в РФ
- ООО "ПРОМЕДИКС"125438, Россия, Москва, ул. Михалковская, д. 63б, стр. 1, этаж 5, помещ. IX, ком. 9
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.12.2024 | РЗН 2020/12791 | Станция визуализации для эндоскопии iCare+ | Действует |
| 03.12.2020 | РЗН 2020/12791 | Станция визуализации для эндоскопии iCare+ | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Станция визуализации для эндоскопии iCare+ в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12791»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЕЛМОНТ ИМЭДЖИНГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12791?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.