Аппарат для ультразвукового SMAS-лифтинга
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.150
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18925 на медицинское изделие «Аппарат для ультразвукового SMAS-лифтинга» производства «АСТЕРАСИС Ко., Лтд» выдано Росздравнадзором 25 ноября 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.11.2022
- Дата внесения изменений
- 13.11.2024
- Период действия версии
- с 13.11.2024 до 23.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «АСТЕРАСИС Ко., Лтд»Республика Корея, ASTERASYS Со., Ltd, # 1005, # 508, # 313, 25, Seongsuil-ro 4-gil, Seongdong-gu, Seoul, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, ASTERASYS Со., Ltd, # 1005, # 508, # 313, 25, Seongsuil-ro 4-gil, Seongdong-gu, Seoul, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ГК СПОРТМЕДИМПОРТ"199004, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ЛН. 4-Я В.О., Д. 13, ЛИТЕРА А, ПОМ. 9
- Представитель в РФ
- ООО "ГК СПОРТМЕДИМПОРТ"199004, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ЛН. 4-Я В.О., Д. 13, ЛИТЕРА А, ПОМ. 9
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.150Аппараты ультразвуковой терапии
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 13.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.07.2025 | РЗН 2022/18925 | Аппарат для ультразвукового SMAS-лифтинга | Действует |
| 13.11.2024 | РЗН 2022/18925 | Аппарат для ультразвукового SMAS-лифтинга | Внесено изменение |
| 25.11.2022 | РЗН 2022/18925 | Аппарат для ультразвукового SMAS-лифтинга | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Аппарат для ультразвукового SMAS-лифтинга, вариант исполнения Liftera-A |
| 02 | II. Аппарат для ультразвукового SMAS-лифтинга, вариант исполнения Liftera-A2 |
| 03 | III. Аппарат для ультразвукового SMAS-лифтинга, вариант исполнения Liftera-V |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18925»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «АСТЕРАСИС Ко., Лтд». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18925?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.