Среда питательная во флаконах для культивирования микроорганизмов в гемокультиваторах с флуоресцентной индикацией
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 20.59.52.150
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23965 выдано Росздравнадзором 14.11.2024 на медицинское изделие «Среда питательная во флаконах для культивирования микроорганизмов в гемокультиваторах с флуоресцентной индикацией» производства "Чжухай Мэйхуа Медикал Технолоджи Лимитед". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940603
- Дата первичной регистрации
- 14.11.2024
- Период действия версии
- с 14.11.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Чжухай Мэйхуа Медикал Технолоджи Лимитед"Китай, Zhuhai Meihua Medical Technology Limited, Unit 203, Building 3 (B-type Factory Building), No. 1, Keji 7th Road, Tangjiawan Town, High-tech Zone, Zhuhai City, Guangdong Province, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Zhuhai Meihua Medical Technology Limited, Unit 203, Building 3 (B-type Factory Building), No. 1, Keji 7th Road, Tangjiawan Town, High-tech Zone, Zhuhai City, Guangdong Province, China
- Заявитель
- ООО "ХЕЛЕНА РУС"127287, Г.МОСКВА, ПР-Д ПЕТРОВСКО-РАЗУМОВСКИЙ, Д. 29, СТР. 2, ЭТ/ПОМ/КОМ 1/III/10
- Представитель в РФ
- ООО "ХЕЛЕНА РУС"127287, Г.МОСКВА, ПР-Д ПЕТРОВСКО-РАЗУМОВСКИЙ, Д. 29, СТР. 2, ЭТ/ПОМ/КОМ 1/III/10
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.150Среды питательные для диагностики in vitro
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/23965 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Чжухай Мэйхуа Медикал Технолоджи Лимитед". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 14.11.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Среда питательная во флаконах для культивирования микроорганизмов в гемокультиваторах с флуоресцентной индикацией» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Среда питательная во флаконах для культивирования микроорганизмов в гемокультиваторах с флуоресцентной индикацией в вариантах исполнения. Среда питательная с нейтрализаторами антибиотиков для культивирования аэробов во флаконе с флуоресцентной индикацией. |
| 02 | Среда питательная во флаконах для культивирования микроорганизмов в гемокультиваторах с флуоресцентной индикацией в вариантах исполнения. Среда питательная с нейтрализаторами антибиотиков для культивирования анаэробов во флаконе с флуоресцентной индикацией. |
| 03 | Среда питательная во флаконах для культивирования микроорганизмов в гемокультиваторах с флуоресцентной индикацией в вариантах исполнения. Среда питательная для педиатрических проб с нейтрализаторами антибиотиков для культивирования аэробов во флаконе с флуоресцентной индикацией. |
| 04 | Среда питательная во флаконах для культивирования микроорганизмов в гемокультиваторах с флуоресцентной индикацией в вариантах исполнения. Среда питательная без нейтрализаторов антибиотиков для культивирования аэробов во флаконе с флуоресцентной индикацией. |
| 05 | Среда питательная во флаконах для культивирования микроорганизмов в гемокультиваторах с флуоресцентной индикацией в вариантах исполнения. Среда питательная без нейтрализаторов антибиотиков для культивирования анаэробов во флаконе с флуоресцентной индикацией. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23965»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чжухай Мэйхуа Медикал Технолоджи Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23965?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.