Набор реагентов для подготовки микробиологических проб для масс-спектрометрической идентификации для in vitro диагностики
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24886 выдано Росздравнадзором 25.02.2025 на медицинское изделие «Набор реагентов для подготовки микробиологических проб для масс-спектрометрической идентификации для in vitro диагностики» производства "Чжухай Мэйхуа Медикал Технолоджи Лимитед". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941458
- Дата первичной регистрации
- 25.02.2025
- Период действия версии
- с 25.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Чжухай Мэйхуа Медикал Технолоджи Лимитед"Китай, Zhuhai Meihua Medical Technology Limited, Unit 203, Building 3 (B-type Factory Building), No. 1, Keji 7th Road, Tangjiawan Town, High-tech Zone, Zhuhai City, Guangdong Province, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Zhuhai Meihua Medical Technology Limited, Unit 203, Building 3 (B-type Factory Building), No. 1, Keji 7th Road, Tangjiawan Town, High-tech Zone, Zhuhai City, Guangdong Province, China
- Заявитель
- ООО "ХЕЛЕНА РУС"127287, Г.МОСКВА, ПР-Д ПЕТРОВСКО-РАЗУМОВСКИЙ, Д. 29, СТР. 2, ЭТ/ПОМ/КОМ 1/III/10
- Представитель в РФ
- ООО "ХЕЛЕНА РУС"127287, Г.МОСКВА, ПР-Д ПЕТРОВСКО-РАЗУМОВСКИЙ, Д. 29, СТР. 2, ЭТ/ПОМ/КОМ 1/III/10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/24886 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Чжухай Мэйхуа Медикал Технолоджи Лимитед". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 25.02.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор реагентов для подготовки микробиологических проб для масс-спектрометрической идентификации для in vitro диагностики» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 18
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для подготовки микробиологических проб для масс-спектрометрической идептификации для in vitro диагностики, в вариантах исполнения: 1. Вариант исполнения МРТ, фасовка: 10x10 тестов (МРТ-10-10), в составе: |
| 02 | Набор реагентов для подготовки микробиологических проб для масс-спектрометрической идептификации для in vitro диагностики, в вариантах исполнения: 2. Вариант исполнения МРТ, фасовка: 5 х20 тестов (МРТ-5-20), в составе: |
| 03 | Набор реагентов для подготовки микробиологических проб для масс-спектрометрической идептификации для in vitro диагностики, в вариантах исполнения: 3. Вариант исполнения МРТ, фасовка: 2 х50 тестов (МРТ-2-50), в составе: |
| 04 | Набор реагентов для подготовки микробиологических проб для масс-спектрометрической идептификации для in vitro диагностики, в вариантах исполнения: 4. Вариант исполнения МРТ, фасовка: 200 тестов (МРТ-200), в составе: |
| 05 | Набор реагентов для подготовки микробиологических проб для масс-спектрометрической идептификации для in vitro диагностики, в вариантах исполнения: 5. Вариант исполнения МРТ, фасовка: 500 тестов (МРТ-500), в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24886»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чжухай Мэйхуа Медикал Технолоджи Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24886?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.