Комплект одежды хирургической одноразовой стерильной «Здравмедтех-М» по ТУ 9398-002-38957094-02
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 14.19.32.120
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12830 на медицинское изделие «Комплект одежды хирургической одноразовой стерильной «Здравмедтех-М» по ТУ 9398-002-38957094-02» производства АО "ЗДРАВМЕДТЕХ-П" выдано Росздравнадзором 27 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936890
- Дата первичной регистрации
- 27.12.2006
- Дата внесения изменений
- 07.10.2024
- Период действия версии
- с 07.10.2024 до 29.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ЗДРАВМЕДТЕХ-П"420073, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. АДЕЛЯ КУТУЯ, Д.78А
- Заявитель
- АО "ЗДРАВМЕДТЕХ-П"420073, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. АДЕЛЯ КУТУЯ, Д.78А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 14.19.32.120Одежда из нетканых материалов
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 07.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 17.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 29.12.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.10.2025 | ФСР 2011/12830 | Комплект одежды хирургической одноразовой стерильной «Здравмедтех-М» по ТУ 9398-002-38957094-02 | Действует |
| 07.10.2024 | ФСР 2011/12830 | Комплект одежды хирургической одноразовой стерильной «Здравмедтех-М» по ТУ 9398-002-38957094-02 | Внесено изменение |
| 17.05.2018 | ФСР 2011/12830 | Комплект одежды хирургической одноразовой стерильной «Здравмедтех-М» по ТУ 9398-002-38957094-02 | Внесено изменение |
| 27.12.2006 | ФС 01014772/5336-06 | Комплект одежды хирургической одноразовой стерильной «Здравмедтех-М». | Внесено изменение |
| 29.12.2011 | ФСР 2011/12830 | Комплект одежды хирургической одноразовой стерильной «Здравмедтех-М» по ТУ 9398-002-38957094-02 в составе (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплект одежды хирургической одноразовой стерильной "Здравмедтех-М" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12830»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ЗДРАВМЕДТЕХ-П". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12830?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.