Комплект одежды хирургической одноразовой стерильной «Здравмедтех-М».
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939814
Регистрационное удостоверение ФС 01014772/5336-06 выдано Росздравнадзором 27.12.2006 на медицинское изделие «Комплект одежды хирургической одноразовой стерильной «Здравмедтех-М».» производства ЗАО "ЗДРАВМЕДТЕХ-П". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Срок действия — до 27.12.2011. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.12.2006
- Период действия версии
- с 27.12.2006 до 29.12.2011
- Срок действия РУ
- 27.12.2011
- Производитель
- ЗАО "ЗДРАВМЕДТЕХ-П"420088, г.Казань, ул.Аделя Кутуя 78А
- Заявитель
- ЗАО "ЗДРАВМЕДТЕХ-П"420088, г.Казань, ул.Аделя Кутуя 78А
- Представитель в РФ
- ЗАО "ЗДРАВМЕДТЕХ-П"420088, г.Казань, ул.Аделя Кутуя 78А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939814Комплекты медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФС 01014772/5336-06 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ЗАО "ЗДРАВМЕДТЕХ-П". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 27.12.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Срок действия — до 27.12.2011. Карточка «Комплект одежды хирургической одноразовой стерильной «Здравмедтех-М».» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 07.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 17.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 29.12.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.10.2025 | ФСР 2011/12830 | Комплект одежды хирургической одноразовой стерильной «Здравмедтех-М» по ТУ 9398-002-38957094-02 | Действует |
| 07.10.2024 | ФСР 2011/12830 | Комплект одежды хирургической одноразовой стерильной «Здравмедтех-М» по ТУ 9398-002-38957094-02 | Внесено изменение |
| 17.05.2018 | ФСР 2011/12830 | Комплект одежды хирургической одноразовой стерильной «Здравмедтех-М» по ТУ 9398-002-38957094-02 | Внесено изменение |
| 29.12.2011 | ФСР 2011/12830 | Комплект одежды хирургической одноразовой стерильной «Здравмедтех-М» по ТУ 9398-002-38957094-02 в составе (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФС 01014772/5336-06»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "ЗДРАВМЕДТЕХ-П". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФС 01014772/5336-06?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.