Средство для промывания и орошения полости носа «Аква Марис® Интенсивное промывание»
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7549 на медицинское изделие «Средство для промывания и орошения полости носа «Аква Марис® Интенсивное промывание»» производства "ЯДРАН - ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о." выдано Росздравнадзором 31 августа 2018 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 31.08.2018
- Дата внесения изменений
- 22.10.2024
- Период действия версии
- с 22.10.2024 до 22.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЯДРАН - ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о."Хорватия, JARDAN - GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka, CroatiaЮр. адрес: Хорватия, JADRAN - GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka, Croatia
- Заявитель
- ООО "ЯДРАН"125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 9, здание «Б»Юр. адрес: 107564, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРАСНОБОГАТЫРСКАЯ, ДОМ 6, СТРОЕНИЕ 6, КОМНАТА 26, 1 ЭТАЖ
- Представитель в РФ
- ООО "ЯДРАН"125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 9, здание «Б»Юр. адрес: 107564, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРАСНОБОГАТЫРСКАЯ, ДОМ 6, СТРОЕНИЕ 6, КОМНАТА 26, 1 ЭТАЖ
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 22.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 24.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.10.2025 | РЗН 2018/7549 | Средство для промывания и орошения полости носа «Аква Марис® Интенсивное промывание» | Действует |
| 22.10.2024 | РЗН 2018/7549 | Средство для промывания и орошения полости носа «Аква Марис® Интенсивное промывание» | Внесено изменение |
| 24.03.2023 | РЗН 2018/7549 | Средство для промывания и орошения полости носа «Аква Марис® Интенсивное промывание» | Внесено изменение |
| 31.08.2018 | РЗН 2018/7549 | Средство для промывания и орошения полости носа «Аква Марис® Интенсивное промывание» | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Средство для промывания и орошения полости носа «Аква Марис Интенсивное промывание»: Средство для промывания и орошения полости носа «Аква Марис® Беби. Интенсивное промывание» 50 мл |
| 02 | Средство для промывания и орошения полости носа «Аква Марис Интенсивное промывание»: Средство для промывания и орошения полости носа «Аква Марис® Беби. Интенсивное промывание» 150 мл |
| 03 | Средство для промывания и орошения полости носа «Аква Марис Интенсивное промывание»: Средство для промывания и орошения полости носа «Аква Марис® Норм. Интенсивное промывание» 50 мл. |
| 04 | Средство для промывания и орошения полости носа «Аква Марис Интенсивное промывание»: Средство для промывания и орошения полости носа «Аква Марис® Норм. Интенсивное промывание» 125 мл. |
| 05 | Средство для промывания и орошения полости носа «Аква Марис Интенсивное промывание»: Средство для промывания и орошения полости носа «Аква Марис® Норм. Интенсивное промывание» 150 мл. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7549»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЯДРАН - ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7549?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.