Средство для промывания и орошения полости носа «Аква Марис® Интенсивное промывание»
Внесено изменениеКласс 1
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7549 выдано Росздравнадзором 31.08.2018 на медицинское изделие «Средство для промывания и орошения полости носа «Аква Марис® Интенсивное промывание»» производства "ЯДРАН - ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919695
- Дата первичной регистрации
- 31.08.2018
- Период действия версии
- с 31.08.2018 до 24.03.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЯДРАН - ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о."Хорватия, JARDAN - GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka, CroatiaЮр. адрес: Хорватия, JADRAN - GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka, Croatia
- Заявитель
- ООО "ЯДРАН"125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 9, здание «Б»Юр. адрес: 107564, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРАСНОБОГАТЫРСКАЯ, ДОМ 6, СТРОЕНИЕ 6, КОМНАТА 26, 1 ЭТАЖ
- Представитель в РФ
- ООО "ЯДРАН"125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 9, здание «Б»Юр. адрес: 107564, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРАСНОБОГАТЫРСКАЯ, ДОМ 6, СТРОЕНИЕ 6, КОМНАТА 26, 1 ЭТАЖ
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7549 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЯДРАН - ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 31.08.2018. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Средство для промывания и орошения полости носа «Аква Марис® Интенсивное промывание»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 22.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 24.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.10.2025 | РЗН 2018/7549 | Средство для промывания и орошения полости носа «Аква Марис® Интенсивное промывание» | Действует |
| 22.10.2024 | РЗН 2018/7549 | Средство для промывания и орошения полости носа «Аква Марис® Интенсивное промывание» | Внесено изменение |
| 24.03.2023 | РЗН 2018/7549 | Средство для промывания и орошения полости носа «Аква Марис® Интенсивное промывание» | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - Средство для промывания и орошения полости носа «Аква Марис® Беби. Интенсивное промывание» 50 мл; |
| 02 | - Средство для промывания и орошения полости носа «Аква Марис® Беби. Интенсивное промывание» 150 мл; |
| 03 | - Средство для промывания и орошения полости носа «Аква Марис® Норм. Интенсивное промывание» 50 мл; |
| 04 | - Средство для промывания и орошения полости носа «Аква Марис® Норм. Интенсивное промывание» 125 мл; |
| 05 | - Средство для промывания и орошения полости носа «Аква Марис® Норм. Интенсивное промывание» 150 мл; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7549»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЯДРАН - ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7549?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.