Материалы расходные к анализаторам биохимическим портативным CardioChek, CardioChek PA
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09903 на медицинское изделие «Материалы расходные к анализаторам биохимическим портативным CardioChek, CardioChek PA» производства "Полимер Текнолоджи Системз, Инк." выдано Росздравнадзором 30 мая 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.05.2011
- Дата внесения изменений
- 23.09.2016
- Период действия версии
- с 23.09.2016 до 13.11.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Полимер Текнолоджи Системз, Инк."Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Polymer Technology Systems, Inc., 7736 Zionsville Road, Indianapolis, IN 46268, USA
- Заявитель
- ООО "ДИАПАРК"117545, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРТАНОВО ЦЕНТРАЛЬНОЕ, УЛ ПОДОЛЬСКИХ КУРСАНТОВ, Д. 3, СТР. 2, ПОМЕЩ. 1/3
- Представитель в РФ
- ООО "ДИАПАРК"117545, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРТАНОВО ЦЕНТРАЛЬНОЕ, УЛ ПОДОЛЬСКИХ КУРСАНТОВ, Д. 3, СТР. 2, ПОМЕЩ. 1/3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 11.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 13.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 23.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.09.2024 | ФСЗ 2011/09903 | Материалы расходные к анализаторам биохимическим портативным CardioChek, CardioChek PA | Действует |
| 11.06.2021 | ФСЗ 2011/09903 | Материалы расходные к анализаторам биохимическим портативным CardioChek, CardioChek PA | Внесено изменение |
| 13.11.2017 | ФСЗ 2011/09903 | Материалы расходные к анализаторам биохимическим портативным CardioChek, CardioChek PA | Внесено изменение |
| 23.09.2016 | ФСЗ 2011/09903 | Материалы расходные к анализаторам биохимическим портативным CardioChek, CardioChek PA | Внесено изменение |
| 30.05.2011 | ФСЗ 2011/09903 | Материалы расходные к анализаторам биохимическим портативным CardioChek, CardioChek PA (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы расходные к анализаторам биохимическим портативным CardioChek, CardioChek PA: 1. Пипетки для сбора крови( комплекты различных размеров). |
| 02 | Материалы расходные к анализаторам биохимическим портативным CardioChek, CardioChek PA: 2. Капиллярные трубки для сбора (комплекты различных размеров). |
| 03 | Материалы расходные к анализаторам биохимическим портативным CardioChek, CardioChek PA: 3. Капиллярные плангеры для сбора крови (комплекты различных размеров). |
| 04 | Материалы расходные к анализаторам биохимическим портативным CardioChek, CardioChek PA: 4. Комплексные тест-полоски «Липидный спектр» (Lipid Panel Test Strips) для измерения уровня липидов в крови (общий холестерин, триглицериды, липопротеиды высокой плотности и арифметический подсчет содержания липопротеидов низкой плотности) код- |
| 05 | Материалы расходные к анализаторам биохимическим портативным CardioChek, CardioChek PA: 5. Тест-полоски «Глюкоза» (Glucose Test Strips) для измерения уровня глюкозы в крови, код-чип для теста «Глюкоза». |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09903»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Полимер Текнолоджи Системз, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09903?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.