Ингалятор компрессорный OMRON С17 (NE-C101-RU)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11999 на медицинское изделие «Ингалятор компрессорный OMRON С17 (NE-C101-RU)» производства "3А Хелс Кэа С.р.л." выдано Росздравнадзором 18 сентября 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926812
- Дата первичной регистрации
- 18.09.2020
- Дата внесения изменений
- 02.09.2024
- Период действия версии
- с 02.09.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "3А Хелс Кэа С.р.л."Италия, 3A HEALTH CARE S.r.l., Via Marziale Cerutti, 90F/G 25017 Lonato del Garda (BS), Italy
- Заявитель
- АО "КОМПЛЕКТСЕРВИС"125493, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГОЛОВИНСКИЙ, УЛ СМОЛЬНАЯ, Д. 14
- Представитель в РФ
- АО "КОМПЛЕКТСЕРВИС"125493, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГОЛОВИНСКИЙ, УЛ СМОЛЬНАЯ, Д. 14
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.110Ингаляторы
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 08.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.09.2024 | РЗН 2020/11999 | Ингалятор компрессорный OMRON С17 (NE-C101-RU) | Действует |
| 08.11.2022 | РЗН 2020/11999 | Ингалятор компрессорный OMRON С17 (NE-C101-RU) | Внесено изменение |
| 18.09.2020 | РЗН 2020/11999 | Ингалятор компрессорный OMRON С17 (NE-C101-RU) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ингалятор компрессорный OMRON С17 (NE-C101-RU) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11999»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "3А Хелс Кэа С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11999?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.