Номер РУ РЗН 2021/13244

Ингалятор компрессорный OMRON C25 (NE-C102-RU)

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13244 на медицинское изделие «Ингалятор компрессорный OMRON C25 (NE-C102-RU)» производства "3А Хелс Кэа С.р.л." выдано Росздравнадзором 21 января 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923376
Дата первичной регистрации
21.01.2021
Дата внесения изменений
02.09.2024
Период действия версии
с 02.09.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"3А Хелс Кэа С.р.л."
Италия, 3A HEALTH CARE S.r.l., Via Marziale Cerutti, 90F/G 25017 Lonato del Garda (BS), Italy
Заявитель
АО "КОМПЛЕКТСЕРВИС"
125493, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГОЛОВИНСКИЙ, УЛ СМОЛЬНАЯ, Д. 14
Представитель в РФ
АО "КОМПЛЕКТСЕРВИС"
125493, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГОЛОВИНСКИЙ, УЛ СМОЛЬНАЯ, Д. 14
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.13.110
Ингаляторы

История изменений 2

ДатаТипОписание
02.09.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
08.11.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
02.09.2024РЗН 2021/13244Ингалятор компрессорный OMRON C25 (NE-C102-RU)Действует
08.11.2022РЗН 2021/13244Ингалятор компрессорный OMRON C25 (NE-C102-RU)Внесено изменение
21.01.2021РЗН 2021/13244Ингалятор компрессорный OMRON C25 (NE-C102-RU)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13244»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "3А Хелс Кэа С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13244?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.