Номер РУ РЗН 2021/15980

Ингалятор компрессорный OMRON

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15980 на медицинское изделие «Ингалятор компрессорный OMRON» производства "3А Хелс Кэа С.р.л." выдано Росздравнадзором 13 декабря 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925987
Дата первичной регистрации
13.12.2021
Дата внесения изменений
02.09.2024
Период действия версии
с 02.09.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"3А Хелс Кэа С.р.л."
Италия, 3A HEALTH CARE S.r.l., Via Marziale Cerutti, 90F/G 25017 Lonato del Garda (BS), Italy
Заявитель
АО "КОМПЛЕКТСЕРВИС"
125493, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГОЛОВИНСКИЙ, УЛ СМОЛЬНАЯ, Д. 14
Представитель в РФ
АО "КОМПЛЕКТСЕРВИС"
125493, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГОЛОВИНСКИЙ, УЛ СМОЛЬНАЯ, Д. 14
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.13.190
Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки

История изменений 1

ДатаТипОписание
02.09.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
02.09.2024РЗН 2021/15980Ингалятор компрессорный OMRONДействует
13.12.2021РЗН 2021/15980Ингалятор компрессорный OMRONВнесено изменение

Модели изделия 2

Название
01Ингалятор компрессорный OMRON I. Neko Kat (KRU), в составе:
02Ингалятор компрессорный OMRON II. Neko Kat (MRU), в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15980»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "3А Хелс Кэа С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15980?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.