Имплантаты для остеосинтеза стерильные по ТУ 32.50.22-010-74573326-2023
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22839 на медицинское изделие «Имплантаты для остеосинтеза стерильные по ТУ 32.50.22-010-74573326-2023» производства ООО "Анатомика" выдано Росздравнадзором 5 июня 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940614
- Дата первичной регистрации
- 05.06.2024
- Дата внесения изменений
- 09.09.2024
- Период действия версии
- с 09.09.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Анатомика"420094, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Монтажная, д. 15
- Заявитель
- ООО "Анатомика"420094, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Монтажная, д. 15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.129Приспособления ортопедические прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.09.2024 | РЗН 2024/22839 | Имплантаты для остеосинтеза стерильные по ТУ 32.50.22-010-74573326-2023 | Действует |
| 05.06.2024 | РЗН 2024/22839 | Имплантаты для остеосинтеза по ТУ 32.50.22-010-74573326-2023 | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Пластина DHS с ограниченным контактом стерильная: 135°, длина 50 мм. |
| 02 | 2. Пластина DHS с ограниченным контактом стерильная: 135°, длина 66 мм. |
| 03 | 3. Пластина DHS с ограниченным контактом стерильная: 135°, длина 82 мм. |
| 04 | 4. Пластина DHS с ограниченным контактом стерильная: 135°, длина 84 мм. |
| 05 | 5. Пластина DHS с ограниченным контактом стерильная: 135°, длина 98 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22839»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Анатомика". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22839?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.